岗位职责：1、 负责医疗器械产品注册工作（一、二类），撰写注册申报资料，跟踪注册申报进展并及时解决有关问题；2、办理产品CE医疗注册证：列出我司销售产品中，需要办理CE注册证的产品并归类注册，跟进产品CE注册全过程并完成注册工作；3、负责外部产品的检测、检验，并保持与检测机构、药监局的良好沟通；4、管理和监督公司的医疗器械管理制度：按照药监局法规要求制定医疗器械管理制度，并培训相关人员；监督医疗器械管理制度的日常运作，使符合按照药监局法规要求；并收集和反馈药监局法规要求：及时反馈药监局法规要求，改进公司的医疗器械管理制度。5、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。任职要求：1、 学历：本科以上学历；2、 专业：医药、生物工程等相关专业；3、 工作经验：在医疗器械制造企业、销售企业、医疗器械产品注册服务公司从事医疗器械产品注册或者CE注册相关工作一年以上经验；4、 培训经历：经过医疗器械法律法规、医疗器械注册管理办法等方面的培训，取得内审员资格证书者优先；5、 技能：熟悉医疗器械产品注册有关法规和产品CE注册流程，能熟练使用办公软件（word、excel）；6、英语要求CET6以上。